Estadísticas de telegram channel - @liky_ukr

⚡️ МОЗ оприлюднило проєкт порядку надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товар.Згідно з проєктом, оприлюдненим на сайті відомства, серед механізмів, що призводять до фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари, зокрема, механізми відтермінованих знижок, кредитних нот, бонусів або інших форм зворотного коригування ціни.При цьому проєкт передбачає, що механізми зниження цін можуть застосовуватися для повного або часткового відшкодування вартості лікарських засобів, строк придатності яких минув та які вилучено з обігу або строк придатності яких менше ніж 180 календарних днів.Крім того, такі механізми використовуються, зокрема, для компенсації витрат:▪️ пов’язаних з коливанням курсів валют;▪️ забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для кінцевих споживачів;▪️ заходів з реалізації благодійних програм;▪️ заходів, спрямованих на зниження цін на ліки з Національного каталогу цін в порядку заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для проведення закупівель закладами охорони здоров’я, місцевими держадміністраціями (військовими адміністраціями) та/або благодійними організаціями;▪️ компенсації збитків, завданих воєнними діями.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Які зміни чекають аптечний ринок у разі прийняття нових ліцензійних вимогНа 15-му Аптечному саміті України Держлікслужба окреслила ключові зміни, які очікують на аптечний ринок у разі затвердження проєкту нових ліцензійних умов для роздрібної торгівлі.► Однією з ключових норм передбачається вимога здійснювати роздрібну торгівлю лікарськими засобами відповідно до належної аптечної практики (GPP). Ліцензіати повинні мати чинний документ, що підтверджує відповідність цим вимогам. Остаточний формат — обов’язковий чи добровільний — наразі буде визначатися шляхом публічного обговорення.► Також пропонується обов’язкова вимога до ліцензіата щодо зберігання копій документів у місцях здійснення діяльності. Аптеки мають забезпечити наявність паперових або електронних копій кадрових документів, графіків роботи, табелів обліку, контрактів та інформації про рівень освіти всіх працівників, що здійснюють відпуск препаратів.Крім того, ліцензіати зобов’язані розміщувати у доступному для споживача місці дані про співробітників — прізвище, посаду, освіту та кваліфікацію.► Ще одна пропонована вимога — ліцензіат повинен забезпечити можливості формування реєстру руху лікарських засобів. Це дозволить контролювати обіг препаратів, зокрема тих, що були заборонені або потребують посиленого нагляду. ► Серед інших вимог — забезпечення доступності аптек для маломобільних груп населення та осіб з інвалідністю. Висновки експертів щодо відповідності мають формуватися виключно через Реєстр будівельної діяльності.► Аптечні приміщення також повинні бути оснащені системами опалення та автоматичними засобами моніторингу вологості та температури, які працюватимуть цілодобово.► Окремо пропонується запровадити норму ʼодна каса — один фармацевтʼ, коли на кожне місце відпуску в аптеці має бути передбачено мінімум один такий працівник. Відпуск супутніх товарів через окреме місце реалізації, має бути чітко промарковане, щоб уникнути плутанини між лікарськими засобами та дієтичними добавками.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Наразі МОЗ України завершило процедуру формування Національного каталогу цінНаціональний каталог цін містить задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на:▪️ препарати, включені до Національного переліку основ¬них лікарських засобів;▪️ рецептурні лікарські засоби, не включені до Національного переліку основних лікарських засобів;▪️ безрецептурні лікарські засоби, не включені до Національного переліку основних лікарських засобів.ℹ️ Дата задекларованої граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, з якої починається обчислення 4-місячного терміну, визначена колонкою «Дата та номер наказу МОЗ про декларування ціни на лікарський засіб».Для прикладу:Аптечний заклад отримав (придбав) товар, тобто набув на нього право власності 1.04.2025 р. Заявник задекларував граничну оптово-відпускну ціну на цей товар 5.04.2025 р. в Національному каталозі цін. Аптечний заклад може продавати (реалізовувати) цей товар протягом 4 міс з 5.04.2025 р. за ціною, за якою придбав цей товар станом на 1.04.2025 р.У разі коли дистриб’ютор чи аптека не встигли реалізувати залишки лікарських засобів протягом 4 міс після першого декларування граничних оптово-відпускних цін виробниками / імпортерами в Національному каталозі цін, ціни на такі лікарські засоби мають бути приведені у відповідність із задекларованими граничними оптово-відпускними цінами, внесеними до Національного каталогу цін. Оновлення Національного каталогу цін і його подальший перегляд відбуватимуться на постійній основі. Оновлення включатимуть додавання нових позицій лікарських засобів, виправлення помилок технічного характеру тощо. ✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Голова підкомітету Верховної Ради з фармацевтичної галузі Сергій Кузьміних порівняв, як у Німеччині та Україні карають аптеки за порушенняУ Європі навіть коротка відсутність фармацевта може коштувати тисячу євро штрафу або обернутися ув’язненням, тоді як в Україні аналогічні порушення оцінюються у кілька сотень гривень.За словами Кузьміних, у німецькому місті Ізерлон аптека отримала штраф у 1000 євро за відсутність фармацевта під час перевірки. Інспектори місцевої Фармпалати прийшли оцінити якість консультацій, але фахівця на місці не було — нібито він пішов на обід.Європейська відповідальність для аптек — це не симуляція контролю, а реальний механізм забезпечення якості, — зазначив народний депутат.Він пояснив, що у Німеччині діють чіткі норми — Закон «Про аптеки» (ApoG) та Положення «Про роботу аптек» (ApBetrO), які передбачають сувору відповідальність:▪️до 5000 євро штрафу — за відпуск рецептурних ліків не фармацевтом;▪️до шести місяців позбавлення волі — за системні порушення чи неналежне керівництво аптекою.В Україні ж, за словами парламентаря, ситуація виглядає інакше:▪️продаж рецептурних препаратів без рецепта карається штрафом усього 850 грн;▪️перешкоджання перевірці Держлікслужби — 170 грн.Політик підкреслив, що чинні штрафи не виконують превентивної функції.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

📍Нагадуємо, що згідно з абзацом другим пункту 1841 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 року №929, електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами та їх доставка кінцевому споживачу здійснюються лише через аптеки та їх структурні підрозділи, які внесені до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, який ведеться у порядку, затвердженому МОЗ.Відповідно до пункту 1842 Ліцензійних умов, електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється суб’єктами господарювання за умови зокрема наявності власного вебсайта в адресному просторі українського сегмента Інтернету, інформація про який внесена до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.Вебсайт ліцензіата, що має право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен містити зокрема логотип із гіперпосиланням, що відображається на кожній сторінці вебсайта та переводить споживача на сторінку Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, розміщеного на офіційному сайті Держлікслужби.#нагадуємо✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Уряд спрощує умови ліцензування для аптек, котрі можуть відпускати наркотичні лікарські засоби за рецептомМіністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко:Наше завдання — зробити так, щоб люди, які потребують сильних знеболювальних, могли отримати їх швидко й поруч із домом. Це питання не тільки зручності, а і якості життя пацієнтів, особливо тих, хто перебуває на паліативному лікуванні або має складні діагнози. Спрощення умов для аптек дозволить збільшити кількість точок, де можна отримати необхідні препарати за рецептом, і зняти зайві бар’єри як для бізнесу, так і для людей ℹ️ Відповідну постанову зі змінами до ліцензійних умов ухвалив Кабінет Міністрів України. Вона набуде чинності за два місяці з дня опублікування. Згідно з чинними вимогами, приміщення, які аптеки використовують для зберігання таких ліків, мають бути облаштовані як окремі кімнати в капітальній будівлі, обладнані сейфами або металевими шафами, прикріпленими до підлоги (стіни).За новими вимогами аптеки отримають можливість зберігати такі препарати в приміщеннях для зберігання лікарських засобів, навіть у приміщеннях, орендованих аптечним закладом, за умови дотримання вимог безпеки. Це дозволить суб’єктам господарювання здійснювати діяльність без потреби розширення або перебудови приміщень, що значно знизить фінансове навантаження та адміністративні бар’єри для бізнесу.Також буде удосконалений порядок отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів – у межах вимог Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» та з дотриманням усіх заходів контролю, передбачених МВС та Національною поліцією.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️ Міністерство охорони здоров’я України затвердило новий Порядок проведення атестації працівників сфери охорони здоров’я (наказ № 650 від 16.04.2025 р.)Основні зміни:▪️Єдина система атестації замість п’яти окремих нормативних актів;▪️Запроваджується Сертифікат професійної кваліфікації, який діятиме безстроково;▪️Атестація проводитиметься за місцем роботи кожні 5 років — автоматично і грунтується на перевірці дотримання вимог щодо проходження безперервного професійного розвитку (БПР) двічі на рік (у квітні та жовтні) ;▪️Вводиться особисте освітнє портфоліо та облік безперервного професійного розвитку (БПР);▪️З 1 липня 2025 р. нові критерії нарахування балів БПР (мінімум: 50 балів для фармацевтів, 30 — для асистентів фармацевта та інших фахівців);▪️Позачергова атестація можлива у разі порушень або перерви в практиці;▪️Зберігається право працювати за спеціальністю для працівників, зарахованих до 06.06.2022 р., за умови відповідності посади кваліфікаційним стандартам;▪️Стара нормативна база щодо атестації втрачає чинність, зокрема накази № 818, № 446 (частково) і № 112.Ця модель є перехідною і стане основою для майбутнього професійного самоврядування у сфері охорони здоров’я.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Бізнес закликає утриматись від доповнення Ліцензійних умов новим пунктом 31-3У квітні Держлікслужба оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонуються суттєві зміни до Ліцензійних умовПроаналізувавши ці зміни, експерти Європейської Бізнес Асоціації зазначають, що запропоновані положення, зокрема пункту 31-3 Ліцензійних умов фактично введуть нову модель регулювання договірних і комерційних відносин між виробниками/імпортерами ЛЗ та суб’єктами господарювання.ℹ️ Виробникам та імпортерам ЛЗ доведеться обмежувати обсяги продажів одній компанії. Якщо якась аптека чи дистриб’ютор уже купили 20% обсягу певного препарату за минулий рік, вони більше не зможуть купувати цей ЛЗ без додаткових умов. Навіть якщо інші компанії не зацікавлені, виробник буде змушений штучно обмежувати продажі.Виробники змушені будуть відкривати та публікувати свої внутрішні правила роботи з клієнтами. Це стосується того, як подавати заявки, в які терміни, в якій формі – усе потрібно буде формалізувати та публічно розміщувати, навіть якщо це є комерційною інформацією.ℹ️ Контроль за дотриманням цих правил покладається на Держлікслужбу. Але важливо розуміти, що Держлікслужба за законом має контролювати лише технічні вимоги діяльності: обладнання, персонал, контроль якості. Замість цього вона отримує повноваження контролювати комерційні умови договорів і обмежувати обсяги продажів. Це — неправомірне розширення повноважень регулятора.Представники бізнесу переконані, що такі питання, як визначення «рівності умов», «рівнозначності угод», оцінка знижок та інших економічних показників, належать, в тому числі, до компетенції АМКУ, що створює дублювання регулювання.ℹ️ Потенційно, за одне порушення можна отримати два покарання. Наприклад, АМКУ може оштрафувати за порушення конкурентного законодавства, а Держлікслужба — анулювати ліцензію за порушення ліцензійних умов. Це непропорційно сувора санкція, яка створює надмірні ризики для бізнесу.❎ У зв’язку із цим, представники бізнесу не підтримують доповнення Ліцензійних умов новим пунктом 31-3, як пропонується проєктом Постанови.Асоціація офіційно донесла свою позицію у відповідному листі, а також презентувала її в обговореннях під час офіційних нарад.Попри це, позиція представників ринку не була врахована під час громадського обговорення проєкту змін. Тож Асоціація закликає до повторного перегляду відповідного положення та утримання від включення пункту 31-3 до Ліцензійних умов.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Дайджест перших кроків після зниження цін на ліки🎙 За інформацією учасників фармринку:● загальні реальні витрати виробників після реформи ціноутворення значно перевищили економію від маркетингових платежів, яка становила близько 814,66 млн грн;● водночас фармвиробники були змушені виплатити дострокові платежі за маркетинговими договорами - майже 1,53 млрд грн;● таким чином, загальний збиток компаній склав майже 1,642 млрд грн, які не були враховані при плануванні господарської діяльності, тому виробники залучили кредитні ресурси для компенсації залишків товару та виконання зобов’язань перед аптеками.🎙 Учасники фармринку зазначають, що перелік топ-100 препаратів, на які знизили ціни, сформовано на основі даних про аптечні продажі. При цьому для низки фармвиробників саме препарати зі списку топ-100 становлять до половини всього обсягу продажів, тобто втрати для них є суттєвими.🎙 Учасники ринку зазначають, що зниження цін не призвело до "масового закриття аптек, особливо у сільській місцевості", оскільки малі та сільські аптеки зазвичай не отримували маркетингових платежів від фармвиробників. Водночас аптечні мережі, які роками отримували такі маркетингові бюджети, використовували їх не лише на знижки для пацієнтів, а й на покриття операційних витрат. Тож, на думку учасників фармринку, ключовими отримувачами переваг від попередньої моделі були великі мережі, а не незалежні аптечні точки, які лишаються вразливими.🎙 Разом з тим учасники ринку зазначають, що після запровадження обмежень на маркетингові виплати почала фіксуватися тенденція до зростання роздрібних націнок з боку низки аптечних мереж на тлі зниження закупівельних цін. Таким чином, аптеки піднімають націнки до максимально дозволеного рівня, не маючи на це об’єктивних причин.🎙 Оператори фармринку зазначають, що національна політика у сфері охорони здоров’я має враховувати оптимальну кількість аптек, а також щільність населення, попит, географію розташування.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️В Парламенті за № 13087 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар»Як зазначається в супровідній документації до законопроєкту, його розроблено на виконання рішення РНБО України від 12 лютого 2025 р. «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців».🗓 У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його офіційного опублікування.«Правило Болар» — це положення, за яким не визнаються порушенням патенту на оригінальний лікарський засіб дії заявника генеричного лікарського засобу для проведення досліджень і державної реєстрації такого лікарського засобу до моменту завершення дії патенту.За цим правилом заявники мають право отримувати свідоцтва про державну реєстрацію лікарських засобів, а виробник має право виробити лікарський засіб та зберігати його на складі до завершення дії патенту.Дія «Правила Болар» обмежується забороною для заявників аналогів лікарських засобів продавати, проводити рекламування та комерціалізувати лікарські засоби до моменту завершення дії патенту.💊 Такий механізм, з одного боку, дає заявникам / виробникам генеричних лікарських засобів можливість виходу на ринок вчасно та уникнення очікування 1–2 роки для реєстрації лікарського засобу. З іншого боку, цей механізм скасовує строк додаткової та не передбаченої законом монополії на оригінальні лікарські засоби, протягом якого такі лікарські засоби залишалися ексклюзивними на ринку після припинення дії патенту.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin