Ліки в Україні | Фармація | ️Бізнес закликає утриматись від доповнення Ліцензійних умов новим пунк...

⚡️Бізнес закликає утриматись від доповнення Ліцензійних умов новим пунктом 31-3У квітні Держлікслужба оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонуються суттєві зміни до Ліцензійних умовПроаналізувавши ці зміни, експерти Європейської Бізнес Асоціації зазначають, що запропоновані положення, зокрема пункту 31-3 Ліцензійних умов фактично введуть нову модель регулювання договірних і комерційних відносин між виробниками/імпортерами ЛЗ та суб’єктами господарювання.ℹ️ Виробникам та імпортерам ЛЗ доведеться обмежувати обсяги продажів одній компанії. Якщо якась аптека чи дистриб’ютор уже купили 20% обсягу певного препарату за минулий рік, вони більше не зможуть купувати цей ЛЗ без додаткових умов. Навіть якщо інші компанії не зацікавлені, виробник буде змушений штучно обмежувати продажі.Виробники змушені будуть відкривати та публікувати свої внутрішні правила роботи з клієнтами. Це стосується того, як подавати заявки, в які терміни, в якій формі – усе потрібно буде формалізувати та публічно розміщувати, навіть якщо це є комерційною інформацією.ℹ️ Контроль за дотриманням цих правил покладається на Держлікслужбу. Але важливо розуміти, що Держлікслужба за законом має контролювати лише технічні вимоги діяльності: обладнання, персонал, контроль якості. Замість цього вона отримує повноваження контролювати комерційні умови договорів і обмежувати обсяги продажів. Це — неправомірне розширення повноважень регулятора.Представники бізнесу переконані, що такі питання, як визначення «рівності умов», «рівнозначності угод», оцінка знижок та інших економічних показників, належать, в тому числі, до компетенції АМКУ, що створює дублювання регулювання.ℹ️ Потенційно, за одне порушення можна отримати два покарання. Наприклад, АМКУ може оштрафувати за порушення конкурентного законодавства, а Держлікслужба — анулювати ліцензію за порушення ліцензійних умов. Це непропорційно сувора санкція, яка створює надмірні ризики для бізнесу.❎ У зв’язку із цим, представники бізнесу не підтримують доповнення Ліцензійних умов новим пунктом 31-3, як пропонується проєктом Постанови.Асоціація офіційно донесла свою позицію у відповідному листі, а також презентувала її в обговореннях під час офіційних нарад.Попри це, позиція представників ринку не була врахована під час громадського обговорення проєкту змін. Тож Асоціація закликає до повторного перегляду відповідного положення та утримання від включення пункту 31-3 до Ліцензійних умов.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin