Ліки в Україні | Фармація

⚡️Кабмін спростив умови зберігання лікарських засобів на період воєнного стануФармкомпанії зможуть оперативніше залучати додаткові складські приміщення або використовувати потужності інших ліцензіатів, щоб розосереджувати запаси ліків і зменшити ризики перебоїв у постачанні після атак на логістичні об’єкти.На період воєнного стану фармкомпанії зможуть зберігати не лише на складах, внесених до їхнього ліцензійного реєстру:▪️лікарські засоби;▪️активні фармацевтичні інгредієнти;▪️допоміжні речовини для виробництва ліків;▪️супутні товари.Компанії також зможуть:▪️залучати додаткові складські приміщення, не внесені до ліцензійного реєстру;▪️користуватися складськими потужностями іншої компанії, яка має відповідну ліцензію;▪️відпускати та відвантажувати продукцію безпосередньо з таких приміщень.Окремо спрощено порядок для випадків, коли один ліцензіат зберігає ліки або супутні товари іншого ліцензіата. У такій ситуації не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність складських приміщень вимогам GMP або GDP.Водночас вимоги до якості й безпеки лікарських засобів залишаються чинними. Компанії мають забезпечувати належні умови зберігання, простежуваність продукції та збереження якості препаратів.Очікується, що зміни дадуть змогу фармкомпаніям швидше реагувати на безпекові ризики, розподіляти запаси між кількома майданчиками та зменшити ймовірність перебоїв із постачанням ліків у разі пошкодження окремих складів.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️КМУ розширив коло працівників сфери охорони здоров’я, які можуть отримувати державну підтримку на навчання в межах безперервного професійного розвитку (БПР)Уряд ухвалив зміни до порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для БПР працівників сфери охорони здоров’я.Ключова зміна — розширення переліку фахівців, які можуть скористатися механізмом відшкодування витрат на навчання.Тепер державна підтримка поширюватиметься на всі групи працівників сфери охорони здоров’я, зокрема на:► парамедиків;► фельдшерів;► акушерок;► лаборантів;► рентгенлаборантів;► фармацевтів;► фізичних терапевтів;► ерготерапевтів;► клінічних психологів.У Кабміні очікують, що розширення доступу до фінансування БПР допоможе вирівняти можливості для професійного навчання різних категорій працівників системи охорони здоров’я.Йдеться не лише про формальне проходження освітніх заходів, а й про підвищення професійних компетентностей фахівців, які залучені до надання медичної, фармацевтичної та реабілітаційної допомоги.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️КМУ у програмі дій уряду передбачив кроки для підтримки українського фармвиробництва, розвитку АФІ та розширення реімбурсації🗓 На 2026 рік уряд визначив завдання спростити регуляторні процедури виходу на ринок лікарських засобів національного виробництва з використанням АФІ національного походження.🗓 На 2027 рік у фармацевтичному блоці програми передбачено:• розширити програму реімбурсації лікарських засобів;• збільшити перелік препаратів і категорій пацієнтів, які мають право на їх отримання;• збільшити кількість препаратів національного виробництва у програмі реімбурсації;• посилити спроможність лікарень забезпечувати пацієнтів необхідними ліками під час стаціонарного лікування в межах Програми медичних гарантій;• запобігати необґрунтованому зростанню цін на фармацевтичну продукцію;• контролювати дотримання державних регульованих цін на лікарські засоби;• забезпечити розвиток виробництва АФІ як основи для нарощування виробництва ліків в Україні.Також уряд планує збільшити обсяг видатків на реімбурсацію лікарських засобів українського виробництва щонайменше на 25%.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Держлікслужба повідомила про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, яке відбулося 31 липня 2026 рокуЗа підсумками засідання робоча група запропонувала видати GMP-сертифікати 13 виробникам з Індії, Китаю, Йорданії, Вірменії та України. Йдеться про виробництво стерильних і нестерильних лікарських засобів, контроль якості, а також окремі операції з активними фармацевтичними інгредієнтами.Сертифікати відповідності вимогам GMP рекомендовано видати, зокрема, таким виробникам:► Beijing Union Pharmaceutical Factory LTD, Китай;► Ratnatris Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Індія;► SF PharmTech, Inc., Китай;► West-Coast Pharmaceutical Works Ltd., Індія;► Althea Pharma Pvt. Ltd., Індія;► Pharma International Company, Йорданія;► Agio Pharmaceuticals Ltd., Індія;► BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., Індія;► Lupin Limited, Індія;► Sens Laboratories Pvt. Ltd., Індія;► Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd., Індія;► ТОВ «Арпімед», Вірменія;► ТОВ «Центр служби крові «Біофарма Плазма», Полтавське відділення заготівлі крові та її компонентів, Україна.❎ Водночас робоча група запропонувала відмовити у видачі GMP-сертифіката китайському виробнику Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️МОЗ оприлюднило проєкт наказу, який має встановити вимоги до промоції лікарських засобів та порядок контролю за їх дотриманнямДокумент стосуватиметься власників реєстрації на ліки, уповноважених ними осіб, а також медичних і фармацевтичних працівників.МОЗ пропонує затвердити два документи:▪️Вимоги до промоції лікарських засобів▪️Порядок контролю за дотриманням цих вимог.🗓 Наказ має набрати чинності з 1 січня 2027 року після державної реєстрації в Міністерстві юстиції.► У пояснювальній записці до проєкту наказу МОЗ зазначено, що промоція лікарських засобів може бути інструментом інформування медичних і фармацевтичних працівників про доступні препарати та методи лікування. Водночас така діяльність потребує чітких обмежень, щоб запобігти маніпулятивному впливу та спотворенню конкуренції на фармринку.► У проєкті Вимог до промоції лікарських засобів визначено, що промоцію може здійснювати виключно власник реєстрації на лікарський засіб.► До промоції відносять поширення промоційних матеріалів серед медичних і фармацевтичних працівників, візити медичних або торгових представників до лікарів, надання безкоштовних зразків ліків, організацію або спонсорство медичних і фармацевтичних заходів, а також оплату чи відшкодування витрат, пов’язаних з участю у таких заходах.► Промоція може стосуватися лише лікарських засобів, зареєстрованих в Україні. Просування лікарського засобу не за призначенням, тобто off-label use, не допускається.► Промоція не повинна супроводжуватися винагородою за призначення ліків пацієнтам, матеріальними стимулами для збільшення частоти призначень, бонусами, преміями, поверненням готівки або участю в іграх, лотереях чи конкурсах, якщо умовою є призначення конкретних препаратів.► Медичні та фармацевтичні працівники, згідно з проєктом, не матимуть права отримувати винагороду за відпуск промотованих лікарських засобів.► Окремо у Вимогах прописано заборону прихованої промоції лікарського засобу, зокрема під виглядом клінічної оцінки, постмаркетингового нагляду або післяреєстраційного дослідження.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️ Пояснення від платформи ЕНealthщо таке «цифровий паспорт» на косметичну продукцію і навіщо він потрібенВ Україні нині функціонує Система електронної нотифікації — "цифровий паспорт" для кожного косметичного засобу. Таким чином, інформація про кожен косметичний продукт, як вітчизняний, так і імпортний, який продається в Україні, вноситься у відповідну державну систему, так само, як і в країнах  ЄС.На платформі ЕНealth визначили чотири переваги функціонування такої системи:▪️Прозорий склад продукції: у базі фіксується повна рецептура косметичних засобів – від основних компонентів до парфумерної композиції та барвників▪️Цифровий слід: якщо у споживачів виникне алергія, планується, що надалі лікарі зможуть звернутися до державної організації, яка здійснює токсикологічний контроль, аби отримати інформацію, необхідну для лікування, без розкриття рецептури косметичного продукту▪️Реальна відповідальність: інформація про відповідальних осіб офіційно вноситься та зберігається у системі.▪️Вигода для українських брендів: українські правила тепер гармонізуються з європейськими вимогами (Регламент ЄС №1223/2009). Це відкриває українським виробникам шлях до міжнародних ринків.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках».Йдеться про зміни до правил, затверджених наказом МОЗ №812 від 17 жовтня 2012 року. Документ має дозволити аптекам при закладах охорони здоров’я виготовляти радіофармацевтичні лікарські засоби не лише для власних потреб, а й для інших державних або комунальних медзакладів.► У проєкті змін пропонується розширити норму пункту 1.7, а саме: радіофармацевтичні лікарські засоби зможуть виготовлятися в аптеках при ЗОЗ для власного використання та/або для інших ЗОЗ державної чи комунальної форми власності. При цьому суб’єкт господарювання, який є власником аптеки, має дотримуватися умов зберігання та відпуску таких препаратів.► У новій редакції пункту 4.11 передбачено, що приміщення, де виготовляють радіофармпрепарати для власного використання або для інших державних чи комунальних ЗОЗ, мають виключати перехрещення технологічних потоків.► Також Правила пропонують доповнити двома новими пунктами — 8.16 і 8.17. Вони передбачають, що керівник аптеки має затвердити інструкцію щодо відпуску радіофармацевтичних засобів іншим медзакладам із дотриманням вимог до перевезення та якості. Заклад, який отримує такі препарати, має проводити вхідний контроль через уповноважену особу і лише після цього допускати їх до використання.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Держлікслужба нагадала ліцензіатам про обов’язковість процедури реєстрації технічного паспорта аптеки (як нежитлового приміщення) в Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕССБ)У службі підкреслили, що без внесення до цього реєстру технічний паспорт вважається недійсним для юридичних дій (купівля-продаж, оренда, оформлення ліцензії). Окрім того, у службі також наголосили, що відповідно до п. 29 Ліцензійних умов ліцензіат зобов’язаний протягом строку дії ліцензії зберігати документи або копії документів, які подавалися до органу ліцензування та підтверджують достовірність даних, що зазначалися здобувачем ліцензії у документах, які подавалися до органу ліцензування відповідно до вимог Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», зокрема технічний паспорт приміщення, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ.ℹ️ Також у Держлікслужбі зазначили, що під час здійснення перевірки суб’єкта господарювання, який має намір проваджувати господарську діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами перевіряється відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу встановленим вимогам, зокрема технічний паспорт приміщення.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️МОЗ провело нараду щодо реалізації протимікробних препаратів та їх раціонального використання в медичній практиціКлючовою темою стала ситуація з використанням антибіотиків в Україні.🗣У МОЗ наголошують: неправильне або надмірне використання антибіотиків сприяє розвитку стійкості бактерій до лікування. Через це інфекції можуть ставати складнішими для терапії, а ефективність протимікробних препаратів — знижуватися. Саме тому антибіотики мають призначатися лише за медичними показаннями та відповідно до затверджених стандартів лікування.ℹ️ За даними моніторингу, в Україні залишаються проблеми зі співвідношенням використання різних груп антибіотиків — препаратів доступу, спостереження та резерву.Антибіотики групи доступу мають бути основою лікування багатьох поширених інфекцій. Водночас їх призначають рідше за рекомендовані показники: на первинному рівні — у 65% випадків при рекомендованих 95%, у стаціонарах — у 46% при рекомендованому рівні понад 60%.Натомість антибіотики, які мають застосовуватися обмежено або лише у виняткових випадках, у частині випадків використовують частіше, ніж очікується.Антибіотики групи резерву - це препарати останньої лінії, які застосовують для лікування інфекцій, спричинених мультирезистентними збудниками.► Вітчизняним виробникам запропонували розглянути можливість локалізації виробництва генеричних версій окремих препаратів групи резерву.Серед них: лінезолід, який уже виробляється в Україні, а також азтреонам, цефтаролін, ін’єкційний фосфоміцин, тигециклін, даптоміцин, колістин, поліміксин B та цефтазидим з авібактамом.► Виробникам та імпортерам запропонували розглянути реєстрацію в Україні препаратів, які наразі не представлені на українському ринку.Серед них: цефтолозан з тазобактамом, меропенем з ваборбактамом, цефідерокол, іміпенем з циластатином і релебактамом, азтреонам з авібактамом, далбаванцин, оритаванцин, телаванцин, тедизолід, омадациклін, еравациклін та лефамулін.Нині доступ до таких лікарських засобів забезпечується лише через механізм ввезення незареєстрованих препаратів.ℹ️ Ще один блок наради стосувався контролю за призначенням і відпуском антибіотиків. У МОЗ вважають електронний рецепт одним із ключових інструментів для прозорого та контрольованого відпуску антибіотиків і запобігання їх безконтрольному використанню.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin

⚡️Держпродспоживслужба суттєво активізувала нагляд за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цінЗа результати І кварталу 2026 року фахівцями Держпродспоживслужби проведено 340 перевірок, із них 49 планових та 291 позапланова. За результатами контрольних заходів у 222 випадках (65,3%) встановлено порушення законодавства про ціни і ціноутворення.Типовими порушеннями порядку формування, встановлення та застосування цін на лікарські засоби були завищення суб’єктами господарювання граничних розмірів постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок.ℹ️ За результатами перевірок Держпродспоживслужбою прийнято 189 рішень про застосування адміністративно-господарських санкцій на загальну суму 1,4 млн гривень.Крім того, складено 104 приписи щодо усунення виявлених порушень і приведення цін у відповідність до чинного законодавства. Також до адміністративної відповідальності притягнуто 150 посадових осіб, на яких накладено штрафи на загальну суму 370,9 тис. гривень.ℹ️ Контроль охоплює весь ланцюг — від оптових постачальників до аптечних мереж. Особлива увага приділяється правильності формування цін на лікарські засоби та медичні вироби.Консультації фахівців:➡️ https://ліки.укр/consultant.html✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin