Canal Ліки в Україні | Фармація - @liky_ukr - №2375
⚡️В Парламенті за № 13087 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар»Як зазначається в супровідній документації до законопроєкту, його розроблено на виконання рішення РНБО України від 12 лютого 2025 р. «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців».🗓 У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його офіційного опублікування.«Правило Болар» — це положення, за яким не визнаються порушенням патенту на оригінальний лікарський засіб дії заявника генеричного лікарського засобу для проведення досліджень і державної реєстрації такого лікарського засобу до моменту завершення дії патенту.За цим правилом заявники мають право отримувати свідоцтва про державну реєстрацію лікарських засобів, а виробник має право виробити лікарський засіб та зберігати його на складі до завершення дії патенту.Дія «Правила Болар» обмежується забороною для заявників аналогів лікарських засобів продавати, проводити рекламування та комерціалізувати лікарські засоби до моменту завершення дії патенту.💊 Такий механізм, з одного боку, дає заявникам / виробникам генеричних лікарських засобів можливість виходу на ринок вчасно та уникнення очікування 1–2 роки для реєстрації лікарського засобу. З іншого боку, цей механізм скасовує строк додаткової та не передбаченої законом монополії на оригінальні лікарські засоби, протягом якого такі лікарські засоби залишалися ексклюзивними на ринку після припинення дії патенту.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
228
25-03-18 09:39