⚠️💊 Фармринок 2027: хто втратить препарати після переходу на правила ЄС?Друзі, Колеги, вітаємо! Український фармринок входить у найжорсткішу трансформацію за останні роки - з 2027 року правила гри змінюються на європейські🔰 Що реально зміниться🔹 GMP без винятків🔘 Відсутність підтвердженого GMP = автоматичний недопуск препарату на ринок🔘 Посилюється контроль: тестування серій, простежуваність, відповідність стандартам Європейської фармакопеї🔹 Генерики - тільки через доказову базу🔘 Біоеквівалентність стає обов’язковою🔘 Обійти вимоги через локальні процедури більше не вийде (логіка Директиви 2001/83/ЄС)🔹 Перегляд і “очищення” портфелів🔘 Препарати без доказової бази або з неактуальними показаннями - під ризиком🔘 Можливі сценарії: перекласифікація (БАД/медвиріб) або повне виведення з ринку🔹 Досьє за стандартами ЄС🔘 Перехідний період - до 2032 року🔘 Єдині процедури реєстрації + взаємне визнання рішень🔰 Що показує досвід ЄС🔸 Кейс Литви перед вступом до ЄС:🔘 Обов’язкова відповідність GMP ще до вступу🔘 Повне оновлення реєстраційних досьє🔘 Хто не встиг - втратив реєстрацію🔘 Ринок очистився від препаратів без доказової ефективності🔰 Що це означає для українського бізнесу🟢 Короткостроково▪️ Інвестиції в виробництво, клінічні дослідження, фармаконагляд▪️ Перегляд портфелів і продуктів🟢 Стратегічно▪️ Доступ до ринку ЄС: 440+ млн споживачів, ~$480 млрд▪️ Можливість для України стати виробничим хабом (дефіцит базових препаратів у ЄС)▪️ Менше дублювання досьє через спільні процедури🤔 Нова регуляція - це фільтр. Ринок переходить від “формальної присутності продукту” до реальної доказової медицини. Питання - хто залишиться на ринку після 2027? #Pharma #EU #Regulation #GMP #Healthcare #Ukraine📩 Підписатися на PHARMEDPRO