🔬 Регламент ЄС про критично важливі ліки: що зміниться та чому це важливо 📈 💊 Останніми десятиліттями на фармацевтичному ринку Європейського Союзу (ЄС) фіксуються 2 паралельні тенденції — зосередження внутрішнього потенціалу на лікарських засобах, які потребують високотехнологічної інфраструктури та складних процесів, поруч із дедалі більшим переміщенням виробництва сировини для генеричних препаратів за межі Європи. Нещодавні глобальні виклики, зокрема пандемія COVID-19 та повномасштабна війна росії проти України, викрили вразливість такої моделі. За даними Альянсу критично важливих лікарських засобів (Critical Medicines Alliance) Європейської комісії, майже 70% лікарських засобів, що відпускаються в Європі, є генериками. Перебої в ланцюгах постачання — чи то через пандемії, геополітичні напруження, чи інші фактори — поєднано зі значною залежністю від зарубіжних джерел активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) можуть мати серйозні наслідки для систем охорони здоров’я та пацієнтів. У відповідь на ці виклики Європейська комісія запропонувала проєкт Регламенту про критично важливі лікарські засоби (Critical Medicines Act — CMA). Його мета — підвищити доступність, постачання та виробництво критично важливих ліків у ЄС, а також розширити доступ до інших препаратів, що становлять спільний інтерес, зокрема для лікування рідкісних захворювань, а також розв’язати проблему нерівномірного доступу до певних препаратів на окремих ринках. Наразі документ перебуває на стадії законодавчого розгляду.📲 Читати далі: https://lnk.ua/9ernayKep📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66