Наталія ГОПКО/Чернівецький обласний центр контролю та профілактики хвороб МОЗ України | Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до постанови від 23 грудня 202...

🇺🇦Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до постанови від 23 грудня 2020 року № 1300, якими оновлено Порядок проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ).Зміни розроблено з метою виконання міжнародних зобов’язань України в рамках Угоди про асоціацію з ЄС та гармонізації українського законодавства до положень Директив ЄС, зокрема, до положень Регламенту (ЄС) 2021/2282 від 15 грудня 2021 року та оновленої Директиви 2011/24/ЄС.Зазначений Регламент передбачає впровадження механізмів спільної клінічної оцінки медичних технологій на рівні ЄС. Її результати враховуватимуться державами під час ухвалення рішень у сфері охорони здоров’я.Прийняті зміни є важливим кроком на шляху інтеграції національної системи охорони здоров’я до європейського простору, підвищення ефективності процедур державної оцінки медичних технологій та забезпечення доступу пацієнтів до сучасних і доказових методів лікування.Серед ключових нововведень:врахування результатів спільної клінічної оцінки та інших пов’язаних матеріалів у національній процедурі ОМТ, що сприятиме уникненню дублювання інформації для заявників;запровадження єдиного підходу до оцінки клінічної цінності медичних технологій, зокрема визначення рівня доданої клінічної користі із відповідною класифікацією;застосування інструменту ранньої ідентифікації нових (перспективних) медичних технологій, у разі необхідності за зверненням МОЗ, – для пріоритизації, планування ОМТ та підготовки системи охорони здоров’я до їх впровадження.Функції з проведення державної ОМТ і надалі виконуватиме Державний експертний центр МОЗ України або його правонаступник.