​✔️ Європейська Бізнес Асоціація вітає ухвалення Урядом постанови № 1254.

Документ враховує низку пропозицій фармацевтичного бізнесу, а саме спрощує процедури контролю та скорочує строки постачання лікарських засобів,забезпечуючи їх безперервну доступність для українських пацієнтів.

Серед змін, передбачених постановою:
🔹 можливість самостійного огляду вантажів уповноваженою особою імпортера з обов’язковою фотофіксацією та подальшим поданням матеріалів до Держлікслужби.
🔹 можливість повторного ввезення тієї самої серії лікарського засобу за прискореною процедурою.
🔹 скорочено загальні строки державного контролю;
🔹 передбачено можливість використання сертифікатів GMP, виданих компетентними регуляторними органами визначених країн;
🔹 запроваджено особливий лабораторний контроль окремих імунобіологічних препаратів;
🔹 врегульовано можливість подальшого ввезення та обігу лікарських засобів, вироблених або випущених із використанням попередніх пакувальних матеріалів у встановлений період після державної перереєстрації.

Бізнес-спільнота неодноразово звертала увагу на необхідність адаптації регуляторних процедур до умов воєнного стану. Деталі у новині