Fuente
EBAUkraine | 📝 Європейська Бізнес Асоціація звернулася до МОЗ з пропозиціями змін ...
187 Vistas/Alcance
2026-07-02 11:45
Mensaje №3867
📝 Європейська Бізнес Асоціація звернулася до МОЗ з пропозиціями змін до проєкту наказу щодо клінічних досліджень, оприлюдненого 2 червня 2026 року.Бізнес-спільнота вітає розробку документа як важливий крок у реалізації положень Закону України «Про лікарські засоби» №2469-IX та подальшій гармонізації українського законодавства з правом ЄС.Водночас за результатами детального аналізу експерти Асоціації підготували низку зауважень і пропозицій, серед яких:🔹 Розширення предмета регулювання.🔹 Чітке закріплення некомерційного характеру операцій.🔹 Усунення дублювання регулювання.🔹 Забезпечення безперервності клінічних досліджень.🔹 Гармонізація з європейським регулюванням.Водночас окремі положення проєкту потребують системного уточнення. З огляду на це, доцільним є подальше опрацювання проєкту із залученням представників професійної спільноти. Подробиці у новині 🤝 Асоціація підтверджує готовність до подальшого конструктивного діалогу з МОЗ для формування ефективного, збалансованого та гармонізованого з ЄС регулювання у сфері клінічних досліджень.