​Європейська Бізнес Асоціація долучилася до громадського обговорення проєктів нових Технічних регламентів для медичних виробів та виробів для діагностики in vitro, опублікованих на сайті Міністерства охорони здоров’я 1 жовтня 2025 року.📝 Асоціація вдячна МОЗ за врахування попередніх пропозицій бізнес-спільноти. Однак оновлені проєкти все ще містять положення, що викликають занепокоєння, зокрема, короткі строки переходу, які створюють ризики для всього ринку. Реальне “вікно переходу” становитиме близько двох років — від моменту запуску державних систем до припинення дії чинних регламентів. З огляду на процедури, які виробники мають пройти, цей час є недостатнім. Деталі за посиланням у новині.🖊️ Саме тому EBA закликає МОЗ переглянути строки переходу та впровадити поетапну модель, диференційовану за класами ризику, щоб уникнути перебоїв у постачанні медичних виробів. До того ж важливо забезпечити своєчасне призначення органів оцінки відповідності та запуск ІТ-систем, а також регулярно оновлювати дорожню карту для прозорої комунікації з ринком.