​💊 У квітні Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонуються суттєві зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).Зокрема, виробникам та імпортерам лікарських засобів доведеться обмежувати обсяги продажів одній компанії, а також виробники будуть змушені відкривати та публікувати свої внутрішні правила роботи з клієнтами. Деталі за посиланням у новині.📄 Контроль за дотриманням цих правил покладається на Держлікслужбу, яка отримує повноваження, що виходять за межі контролю технічних вимог діяльності. Це створює дублювання регулювання, так як перелік питань уже належить, в тому числі, до компетенцій АМКУ.Представники бізнесу не підтримують доповнення Ліцензійних умов новим пунктом 31-3, як пропонується проєктом Постанови. Зазначена позиція була консолідованою та підтримана більшістю профільних асоціацій, що об’єднують близько 95% іноземних компаній та представників українського фармацевтичного бізнесу. 🏥❕ Європейська Бізнес Асоціація закликає до повторного перегляду відповідного положення та утримання від включення пункту 31-3 до Ліцензійних умов.