►Актуальні та важливі новини фармринку. ►Своєчасні повідомлення про НПА. ►Консультації експертів та юристів. ►Проведення заходів БПР для фармацевтичних працівників. З питань співпраці: @likyukr_admin Наш веб-портал: https://ліки.укр
⚡️КМУ постановою від 03.04.2026 р. № 440 вніс зміни до деяких постанов КМУ з питань реімбурсаціїПостанова створює основу для включення нових препаратів до програми «Доступні ліки», уточнює механізми ціноутворення та відшкодування і спрощує адміністрування програми.Важливі зміни:▪️ Запроваджується поняття фіксованого розміру реімбурсації лікарського засобу: це означає, що для окремих препаратів держава може відшкодовувати визначену частку вартості конкретної упаковки. Зазначається, що ця зміна дозволяє запустити всі необхідні процедури для включення до програми препаратів із 5 новими діючими речовинами: дапагліфлозин, емпагліфлозин, апіксабан, дабігатран етексилат, ривароксабан.▪️ Вводиться новий механізм для інноваційних (оригінальних) лікарських засобів. А саме, власник реєстраційного посвідчення може подати гарантійний лист і запропонувати для цілей реімбурсації нижчу ціну, ніж гранична. Така нижча ціна враховується НСЗУ при формуванні переліку і визначенні розміру реімбурсації, діє щонайменше рік.▪️ Передбачено, що якщо за певною міжнародною непатентованою назвою і формою випуску після оновлення переліку не буде включено жодного торговельного найменування, то під час наступного оновлення пріоритет на участь у програмі отримає пропозиція з найнижчою оптово-відпускною ціною.▪️ Національна служба здоров’я України (НСЗУ) отримує повноваження щодо формування, ведення, затвердження та оприлюднення переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації, а також — переліків граничних оптово-відпускних цін на них.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️ЄБА зазначає системну проблему дефіциту ліків у роздрібіТри чверті фармкомпаній комітету з охорони здоров’я Європейської бізнес асоціації (ЄБА) повідомляють про дефіцит імпортних препаратів у роздрібі.76% опитаних компаній, що входять до комітету з охорони здоров’я ЄБА, повідомили про дефіцит імпортних препаратів у роздрібній мережі. Такі дані свідчать, що йдеться вже не про поодинокі операційні збої, а про системну проблему дефіциту ліків, – повідомили агентству "Інтерфакс-Україна" результати опитування, яке ЄБА проводила серед 17 фармкомпаній – членів комітету з охорони здоров’я - у лютому 2026 року.Серед основних причин дефіциту, за оцінками ЄБА, два фактори:► тривалі та непрогнозовані процедури отримання в Україні висновку про підтвердження відповідності сертифіката GMP,► а також втрата запасів через ракетні обстріли складської інфраструктури – по 69% респондентів.Крім того, 56% компаній-членів комітету з охорони здоров’я вказали на системні проблеми із застосуванням Національного каталогу цін, що ускладнює планування та імпорт лікарських засобів.Серед інших викликів члени ЄБА називають низькі залишки у дистриб’юторів (25%), що також може бути наслідком втрати товарних запасів через обстріли, обмеження виробництва або постачання з боку виробників (19%), затримки на митниці (13%) та інші фактори (13%).У короткостроковій перспективі – від кількох тижнів до трьох-п’яти місяців – можливе часткове відновлення постачання, якщо вдасться оперативно поповнити запаси, втрачені через атаки, та пришвидшити розгляд документів регулятором. Водночас довгострокову стабілізацію ринку компанії пов’язують із системними змінами у регуляторній політиці – передусім реформою процедур підтвердження GMP, стабільним адмініструванням Нацкаталогу цін і загальною передбачуваністю регуляторного середовища, – зазначили в ЄБА.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️МОЗ планує ліквідацію ДержлікслужбиЗаступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко на конференції «PHARMA: Стратегічні пріоритети 2026», повідомила про перезапуск системи державного контролю у фармацевтичній сфері.🗣 За її словами, у МОЗ розглядали різні сценарії трансформації, однак зупинилися саме на ліквідації Держлікслужби, щоб забезпечити повне оновлення інституціїℹ️ Ключовим елементом реформи стане відкритий конкурс як на керівника, так і на працівників нового органу.Конкурс на керівника проводитиме комісія зі змішаним складом. Половину в ній становитимуть представники міжнародних організацій, які працюють у межах програм технічної допомоги Україні.Іншу частину — представники, рекомендовані МОЗ, але не держслужбовці. Зокрема, до комісії планують залучити:• представників пацієнтських організацій• антикорупційні інституції• фахову спільнотуℹ️ Станом на зараз відповідні нормативні акти щодо ліквідації Держлікслужби або створення нового органу у відкритому доступі не оприлюднені.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
📍Нагадуємо, що від 15 березня в Україні посилився контроль за обігом препаратів групи похідних морфінану, зокрема, із міжнародною непатентованою назвою «налбуфін», відповідно до постанови КМУ від 5 листопада 2025 року № 1422.Це означає, що для їх призначення та відпуску тепер діють ті ж правила, що й для решти наркотичних (психотропних) препаратів – тобто е-рецепт на наркотичні (психотропні) ліки.На територіях активних бойових дій за відсутності технічної можливості виписати е-рецепт протягом періоду воєнного стану дозволено виписувати рецепти на паперових бланках форми № 3. Такі рецепти аптеки зобов’язані зберігати упродовж 5 років. Перелік територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих російською федерацією визначено наказом Міністерства розвитку громад та територій України.ℹ️Термін дії рецепта на наркотичні (психотропні) препарати становить 10 днів, а придбати його можна виключно в аптеках із ліцензією на відпуск наркотичних препаратів.ℹ️За е-рецептами, які були створені до 15 березня, аптека не зможе реалізувати ліки, адже це буде порушенням правил відпуску. Для отримання нового рецепта потрібно звернутися до лікуючого лікаря.#нагадуємо✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️Кабмін ухвалив постанову № 275, якою вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва лікарських засобів, їх оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)▪️З 3 березня 2026 року в Україні офіційно дозволено продаж безрецептурних ліків на АЗС. Це дозволяє купувати базові препарати (знеболювальні, жарознижувальні, сорбенти). АЗС повинні отримати ліцензію, забезпечити температурний контроль та облаштувати спеціальну зону.▪️У Ліцензійних умовах викладено в новій редакції визначення імпортера лікарських засобів. Тепер прямо зазначено, що це суб’єкт господарювання, зареєстрований в Україні, зокрема виробник або представник виробника, який здійснює імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) і має відповідну ліцензію.Постанова загалом набирає чинності через два місяці з дня її опублікування. Водночас окремі норми запрацювали вже з 3 березня 2026 року.#важлива_інформація✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️МОЗ інформує, що з 27.02.2026 у селах, селищах та на територіях активних бойових дій (згідно з переліком Мінрозвитку) до роботи в аптеках можуть залучатися фахівці за спеціальністю «Медсестринство» (освітні програми «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа»).Серед ключових нововведень:▪️ Фахівці з освітою не нижче фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» можуть обіймати посади асистентів фармацевта (з роздрібної реалізації лікарських засобів).▪️ В ЕСОЗ з’явилася технічна можливість обліковувати таких працівників під типом «Фармацевт».Зазначається, що працівники аптеки за спеціальністю «Медсестринство» можуть відпускати в ЕСОЗ лікарські засоби та медичні вироби за всіма програмами, зокрема:▪️ рецептурні лікарські засоби власним коштом пацієнта;▪️ лікарські засоби за програмами реімбурсації та в межах місцевих програм;▪️ медичні вироби за е-Запитом (зокрема, тест-смужки для індивідуальних глюкометрів за програмою реімбурсації).Відтепер нові працівники можуть здійснювати повний цикл дій в ЕСОЗ – пошук е-Рецепта/е-Запиту, перевірка коду підтвердження, фінальне погашення рецепта під власним КЕП тощо.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️МОЗ очікує ухвалення положення про орган державного контролю (ОДК) протягом найближчого місяцяПроєкт положення вже отримав погодження центральних органів виконавчої влади. Наразі ключове доопрацювання відбувається спільно з Міністерством фінансів — через необхідність подання фінансово-економічних розрахунків.Ці розрахунки безпосередньо залежать від майбутньої методики та порядку сплати внесків і зборів, які мають забезпечити фінансування нового регуляторного органу.У міністерстві зазначають, що після фіналізації економічної частини положення буде подане на розгляд уряду. Очікування його ухвалення — протягом місяця.Наступним етапом стане запуск нормативного документа, який визначатиме правила сплати внесків і зборів. У МОЗ наголошують: бізнесу важливо заздалегідь розуміти майбутні фінансові зобов’язання та закладати ці витрати у фінансові плани на наступний рік.У МОЗ прогнозують, що:► влітку 2026 року стартує конкурс на посаду керівника ОДК;► восени 2026 року планується юридична реєстрація центрального органу виконавчої влади;► 2027 рік стане повноцінним перехідним періодом.Перехідний період буде тривати рік — весь 27-й рік, для того, щоб бізнесу було зручно,
— підкреслила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️ Дієтичні добавки, які відповідають вимогам законодавства у сфері безпечності харчових продуктів, але не повністю узгоджуються з новими нормами Закону № 4122, можуть ввозитися в Україну, вироблятися та вводитися в обіг до 26 березня 2026 року.ℹ️Такі продукти дозволено залишати в обігу до завершення мінімального терміну придатності або дати «вжити до…», однак не довше трьох років із дня набрання чинності Законом № 4122.Врегульовано порядок виведення на ринок нових дієтичних добавок. Якщо оператор ринку планує вперше вводити продукт в обіг, з 27 вересня 2025 року необхідно подати повідомлення про намір першого введення в обіг до Держпродспоживслужби.Вимога також стосується харчових продуктів, які вже були присутні на ринку України, але зазнали змін в обов’язковій інформації або матеріалі упаковки. Процедуру визначено наказом Мінагрополітики № 244.Крім того, оператори ринку повинні враховувати спеціальні вимоги до дієтичних добавок, передбачені Законом України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», а також відповідними нормативно-правовими актами МОЗ.ℹ️Закон № 4122 також встановлює відповідальність за порушення нових правил. Продаж дієтичних добавок, щодо яких відсутнє повідомлення про намір першого введення в обіг у відкритому переліку, передбачає накладення штрафу:▪️для юридичних осіб — 45 мінімальних заробітних плат;▪️для фізичних осіб-підприємців — 40 мінімальних заробітних плат.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️МОЗ затвердило план заходів щодо оновлення Правил виписування рецептів на лікарські засобиНаказ № 116 від 31 січня 2026 року передбачає поетапне впровадження в електронних рецептах інформації про три найбільш економічно вигідні лікарські засоби з Національного каталогу цін. ❗️Реалізація нововведень розтягнута на весь 2026 рік.Ключова зміна - це поетапне відображення в інформаційній довідці до електронного рецепта даних про три найнижчі ціни на лікарські засоби, доступні в Національному каталозі цін.Етапи впровадження:🗓 15 лютого 2026 року - відображення трьох найнижчих цін на лікарські засоби у формі таблеток і капсул з однією діючою речовиною (міжнародна непатентована назва).🗓 15 квітня 2026 року - поширення на всі форми випуску лікарських засобів з однією діючою речовиною.🗓 15 травня 2026 року - відображення даних для комбінованих препаратів із двома діючими речовинами.🗓 15 червня 2026 року - аналогічна інформація для комбінованих препаратів із трьома діючими речовинами.🗓 15 липня 2026 року - завершальний етап, коли дані про три найбільш економічно вигідні ціни з’являться для комбінованих препаратів без міжнародної непатентованої назви або з чотирма і більше діючими речовинами.Також план передбачає відображення у довідці найнижчих цін на лікарські засоби, які за законом виписуються за торговою назвою.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
⚡️Європейська Бізнес Асоціація не підтримує пропозицію Уряду оптимізувати ціноутворення лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, шляхом зменшення граничних торговельних надбавок – до 10%.Такі зміни передбачені проєктом Постанови КМУ «Про внесення зміни до пункту 1 постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955», опублікованим МОЗ.Представники бізнесу звертають увагу, що у проєкті Постанови не наводяться розрахунки, які б свідчили на користь зменшення націнки та відсутній аналіз структури витрат аптечних закладів.Зокрема, запропоновані зміни не враховують такі умови як:● інфляція;● зростання витрат на логістику;● електроенергію;● оренду;● заробітну плату;● вплив нового регулювання маркетингової діяльності та інших галузевих змін.ℹ️ З огляду на це, експерти Комітету роздрібної торгівлі Асоціації зазначають, що зменшення торговельних надбавок може негативно вплинути на стабільність операційної діяльності аптечних закладів, включно з виникненням дефіциту ліків або погіршенням їх доступності.На переконання бізнесу, справедливі ціни на ліки можна забезпечити іншими шляхами, наприклад:▪️дерегуляцією та зниженням рівня податків, що дозволить мати можливість відновлювати діяльність аптечних закладів, що постраждали від бойових дій;▪️забезпеченням конкурентних умов, що матиме позитивний ефект зниження цін на ліки.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
We and selected third parties use cookies or similar technologies for technical purposes and, with your consent, for other purposes (“basic interactions & functionalities” and “measurement”) as specified in the Cookie policy.
You can freely give, deny, or withdraw your consent at any time.
You can consent to the use of such technologies by using the “Accept” button. By closing this notice, you continue without accepting.