EBAUkraine

​📝 Європейська Бізнес Асоціація вітає ініціативу Уряду щодо розширення програми реімбурсації «Доступні ліки» новим переліком МНН.Водночас компанії серйозно занепокоєні запропонованими змінами в самому механізмі реімбурсації.📌 По-перше, бізнес звертає увагу на пряме обмеження участі значної кількості лікарських засобів іноземного виробництва у програмі «Доступні ліки» за низкою МНН. Механізм фактично створює переваги для виробників за критерієм походження продукції, а не за критеріями клінічної та економічної ефективності.📌 По-друге, деякі МНН із запропонованого списку не входять до Національного переліку основних лікарських засобів, а також відсутні у Базовому переліку лікарських засобів ВООЗ, що створює умови для ручного управління. Деталі за посиланням у новині.До того ж запропоновані підходи можуть створювати ризики невідповідності окремим зобов’язанням України у сфері міжнародної торгівлі та конкуренції. Не менш важливими є ризики щодо обсягів постачання та забезпечення потреб пацієнтів у ліках через обмеження участі у програмі реімбурсації лише окремими виробниками. 📉 У зв’язку з цим бізнес-спільнота закликає МОЗ та Уряд:▪️ переглянути положення, які обмежують вільну конкуренцію,▪️ додатково оцінити відповідність змін міжнародним зобов’язанням України,▪️ врахувати ризики для безперервності лікування та вільного вибору пацієнтами необхідної терапії,▪️ організувати зустріч з Асоціацією, щоб провести професійне публічне обговорення запропонованих змін.

​⛏️ Європейська Бізнес Асоціація звернулася до Мінекономіки та Агенції ДПП із запитом про надання інформації та копій угод про комерційне партнерство в межах Американсько-Українського інвестиційного фонду відбудови.📝 Йдеться про угоди, укладені між DFC США та Агенцією ДПП. Адже, наприклад, положення Угоди про обмежене партнерство передбачають запровадження окремих умов під час видачі ліцензій на користування надрами. Деталі за посиланням у новині.На думку бізнесу, такі положення можуть безпосередньо впливати на діяльність надрокористувачів, конкурентне середовище та інвестиційну привабливість видобувної галузі.❗️ Водночас Агенція ДПП віднесла документи, пов’язані з угодами, до службової інформації. В Асоціації зазначають, що законодавство України передбачає надання відкритої частини інформації навіть у разі наявності обмеженого доступу до окремих даних, а обмеження із грифом «Для службового користування» можливе лише за визначених законом підстав.Бізнес вважає зміст угод суспільно значущою інформацією та просить відкрити ці дані. Відповідний лист направлено міністру економіки, довкілля та сільського господарства України Олексію Соболеву та директору Агенції ДПП Ніко Гачечиладзе.

​🚞 Комітет з логістики Європейської Бізнес Асоціації підготував пропозиції та уточнення до проєкту наказу Міністерства розвитку громад та територій України, яким пропонуються зміни до Порядку ремонту вантажних вагонів.Серед ключових пропозицій Комітету:▪️ збереження ідентифікаційного номера виконавця ремонту для забезпечення простежуваності виконаних робіт;▪️ забезпечення незалежності спеціалізованої організації, яка може здійснювати комплекс діагностичних, ремонтних та реєстраційних операцій;▪️ запровадження шестимісячного перехідного періоду перед набранням чинності змін;▪️ уточнення термінології та внесення інших технічних правок.Запропоновані зміни мають сприяти підвищенню прозорості ремонтних робіт, забезпеченню належного контролю за технічним станом вагонів та стабільній роботі ринку вантажних перевезень. Деталі за посиланням у новині.📌 Додатково компанії-члени Комітету закликають розглянути питання скасування граничних строків служби вантажних вагонів. У країнах ЄС та США основним критерієм для подальшої експлуатації вагонів є саме їхній технічний стан, тож такий підхід відповідає міжнародній практиці.Бізнес-спільнота відкрита до обговорення наданих змін та пропозицій для забезпечення стабільності вантажних перевезень 🤝

​📝 Комітет з охорони здоров’я EBA звертає увагу на ризики прийняття в поточній редакції проєкту наказу МОЗ щодо затвердження Порядку підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів, розташованого за межами України, вимогам GMP. На думку бізнесу, цей підхід ускладнює українську систему та закріплює додаткові бюрократичні процедури. Адже проєкт передбачає фактичне повторне підтвердження відповідності GMP для виробничих майданчиків, які вже пройшли оцінку авторитетних міжнародних регуляторних органів. До того ж ідеться про формальну документальну перевірку, яка взагалі не стосується оцінки якості препаратів. ❗️На думку бізнес-спільноти, це суперечить задекларованому курсу України на євроінтеграцію та гармонізацію з європейськими регуляторними практиками. Крім того, він фактично посилює елементи ручного управління у сфері імпорту лікарських засобів, що може створювати корупційні ризики та умови для нерівного доступу до ринку. 📉 Це означатиме додаткові витрати часу та ресурсів, посилення адміністративного навантаження та зниження передбачуваності регуляторного середовища для ринку, що може впливати на доступ пацієнтів до лікування. Деталі за посиланням у новині.Європейська Бізнес Асоціація переконана, що Україна має зосередитися на впровадженні сучасних та ефективних регуляторних підходів, які вже довели свою ефективність у ЄС 🇪🇺

​💼 8 травня Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації обговорив із представниками ДЕЦ МОЗ питання щодо вдосконалення регуляторного середовища у сфері клінічних досліджень. Зокрема, розглянули підготовку Меморандуму про співпрацю між ДЕЦ та ЕВА із розробкою окремого детального додатка щодо клінічних досліджень. Деталі за посиланням у новині.📝 Окрему увагу приділили проєкту наказу МОЗ «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів» та проєкту вимог.Важливим напрямом дискусії стала й імплементація механізму єдиного рішення Комісій з питань етики відповідно до підходів ЄС (EU CTR / CTIS). Також було розглянуто питання функціонування електронного кабінету заявника та подання через нього заяв і документів КД до «Єдиного вікна» МОЗ.Державний експертний центр МОЗ України та представники Підкомітету Асоціації підтвердили готовність до подальшої системної співпраці. За результатами зустрічі запланували низку спільних заходів для детальнішого опрацювання відповідних питань 🤝

​📊 Інтегральна оцінка Митного індексу за 2025 рік дещо знизилась — до 3,24 з 5-ти можливих (проти 3,40 у 2024 році). Водночас усі три складові також показали помірне зниження:▪️ якість митних послуг — 3,04 бала▪️ рівень корупції — 3,34 бала▪️ робота системи «Єдине вікно» — 3,34 балаТакими є результати нової хвилі дослідження Митний індекс за 2025 рік, проведеного Європейською Бізнес Асоціацією у партнерстві з Done. Деталі за посиланням у новині🔎 Більшість компаній оцінюють якість митних послуг як задовільну (54%), ще 26% — як високу. Водночас 20% респондентів вважають її низькою.Щодо корупції, 64% опитаних не відзначають змін у її рівні, 32% — говорять про зменшення, і лише 4% — про зростання.Роботу системи «Єдине вікно» 52% оцінюють задовільно, 30% — добре, 8% — дуже добре.Також серед викликів бізнес відзначає:▪️ затримки без чітких причин — 47%▪️перекласифікація коду УКТЗЕД — 40%▪️ додатковий митний контроль — 32%▪️ фізичні огляди — 18%Також компанії вказують на відсутність єдиного підходу до застосування норм, суб'єктивність рішень та затягування процедур.📉 Водночас серед позитивних тенденцій: зменшення частки компаній, що стикаються з коригуванням митної вартості (54% проти 60% у 2024 році), зменшення частоти фізичних оглядів та додаткового митного контролю.

​💼 7 травня Європейська Бізнес Асоціація провела загальну зустріч із профільними заступниками міністра економіки, довкілля та сільського господарства. Представники Міністерства розповіли про найближчі законодавчі зміни, очікувані оновлення та інші актуальні для бізнесу питання. Деталі за посиланням у новині.▪️ Олександр Циборт, заступник міністра з питань цифрового розвитку, презентував результати роботи державної платформи «Пульс», а також систему «Обрій», яка з’явиться у «Дії» та буде спрямована на розвиток workforce-політики.▪️ Заступник міністра Тарас Висоцький повідомив, що після ухвалення необхідного законодавства Україна переходить до практичного етапу переговорів з ЄС щодо Угоди АСАА («промисловий безвіз»). ▪️ Міністерство підтвердило готовність доопрацювати законопроєкт №15100, а також повідомило про підготовку окремих законодавчих ініціатив.▪️ Сергій Сметанко, директор Департаменту економіки, безпеки та оборони Міністерства, повідомив, що триває робота над удосконаленням механізму бронювання через «Дію». Також бізнес вкотре звернув увагу на можливість коригування підходів до бронювання компаній, які фактично працюють у прифронтових регіонах, хоча зареєстровані не там. Асоціація вдячна всім залученим представникам Міністерства економіки, довкілля та сільського господарства України за відкритий діалог 🤝

​💼 Вікторія Куликова, керівниця Департаменту комітетів Європейської Бізнес Асоціації, в інтерв’ю журналу ProfBuild розповіла про трансформацію українського бізнесу в умовах тривалої війни.📊 За результатами опитувань Асоціації, у лютому 2026 76% компаній працювали в повному обсязі (проти 28% у 2022 році), а 67% мають фінансові резерви на рік і більше. Ба більше, 72% бізнесів планують продовжувати інвестувати в Україну, попри виклики.Євроінтеграція залишається драйвером змін: 95% компаній-членів уже повністю або частково готові працювати на ринку ЄС, а 71% позитивно оцінюють її вплив.Окремо Вікторія розповідає про потреби бізнесу для відновлення, зокрема в прифронтових регіонах, а також розкриває питання людського капіталу, релокації тощо.🇺🇦 Комітет з відновлення України Європейської Бізнес Асоціації був створений у 2022 році як відповідь бізнесу на повномасштабну війну та потребу в системному підході до відбудови. Серед основних завдань Комітету — покращення регуляторного середовища, розвиток діалогу з державою і міжнародними партнерами щодо підтримки економіки.

​Правління Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації провело робочу зустріч із міністром охорони здоров’я Віктором Ляшко та представниками Міністерства для обговорення розвитку фармацевтичної галузі, ринку медичних виробів і сфери клінічних досліджень.📝 Учасники обговорили імплементацію нового Закону «Про лікарські засоби», необхідність чітких правил і узгоджених процесів для стабільного функціонування ринку, а також важливість перехідних періодів для забезпечення безперервної доступності лікарських засобів.Представники бізнес-спільноти наголосили на пріоритетах:▪️ безперервність постачання лікарських засобів▪️ покращення доступу пацієнтів до лікування▪️ усунення регуляторних бар’єрів для роботи ринку▪️ впровадження європейських підходів до визнання GMP-сертифікатів📌 Окрему увагу приділили питанням функціонування програми реімбурсації «Доступні ліки», синхронізації Національного каталогу цін із переліком препаратів реімбурсації, а також змінам до ліцензійних умов для складів у воєнний час з метою запобігання перебоям у постачанні.У сфері клінічних досліджень обговорили необхідність врегулювання реекспорту обладнання після завершення досліджень та дотримання визначених строків погодження процедур МОЗ. Деталі за посиланням у новині.Комітет дякує Міністерству за відкриту розмову та розраховує на подальшу спільну роботу задля розвитку галузі, розширення доступу пацієнтів до лікування та підтримки клінічних досліджень в Україні 🤝

​💼 29 квітня Європейська Бізнес Асоціація долучилася до робочої зустрічі з Генпрокуратурою. 🔎 Серед тем обговорення — результати роботи платформи #СТОП_ТИСК, необхідність запровадження KPI для правоохоронних органів, а також нові підходи БЕБ до досудового врегулювання податкових спорів.У контексті нових підходів БЕБ до досудового врегулювання податкових спорів менеджерка Податкового комітету Асоціації Наталія Артемчук наголосила на неприпустимості запровадження практик їх врегулювання без залучення податкових органів.📌 Серед ризиків зміни механізму досудового врегулювання податкових правопорушень: дублювання повноважень БЕБ, податкових і митних органів; ризик криміналізації спорів незалежно від розміру можливих порушень; порушення логіки розмежування функцій державних органів. Деталі за посиланням у новині.Асоціація дякує Українській Раді бізнесу за організацію зустрічі, а також заступнику генерального прокурора Максиму Криму та начальнику Департаменту нагляду за додержанням законів органами, які ведуть боротьбу з організованою злочинністю та захисту інвестицій, Ашоту Гєворкяну за відкритий діалог. Також висловлюємо вдячність за відкритість до співпраці.