Source
EBAUkraine | 🔎 У 2025 році строк затвердження нових клінічних досліджень в Україні...
211 Views/Reach
2026-06-05 07:49
Message №3835
🔎 У 2025 році строк затвердження нових клінічних досліджень в Україні становив від 39 до 136 календарних днів, із середнім показником 76 днів. Про це свідчать результати опитування серед компаній-членів Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.Серед основних факторів, що впливають на тривалість процесу, — фінансово-операційні процедури, строки експертизи, очікування засідань НЕР та видання наказів МОЗ.▪️ Бізнес бачить потенціал для скорочення строків з боку заявників — через якісну підготовку досьє, оптимізацію внутрішніх фінансових процедур та швидшу підготовку відповідей на зауваження. Деталі за посиланням у новині.▪️ З боку регуляторних органів важливими є прискорення фінансово-операційних процедур у ДЕЦ, моніторинг та оптимізація проміжних етапів, відновлення ефективного механізму передоплати, більш прогнозоване планування засідань НЕР/НТР, дотримання строків, та запровадження системного моніторингу і KPI.Скорочення строків затвердження і запуску клінічних досліджень є важливим фактором підвищення привабливості України 📈