💊 Медичний виріб чи лікарський засіб: що має значення для застосування РРО/ПРРО?🖋 ФОП, які продають товари медичного або фармацевтичного призначення, часто стикаються з питанням: чи є конкретний товар медичним виробом або лікарським засобом у розумінні законодавства про РРО/ПРРО?ГУ ДПС у Дніпропетровській області звертає увагу на законодавчі визначення цих понять.✔️ Медичний виріб — це інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, який призначений для діагностики, лікування, профілактики захворювань та/або забезпечення відповідних процесів.♦️ Тобто до цієї категорії можуть належати не лише класичні медичні прилади, а й інші вироби, якщо вони мають відповідне медичне призначення.✔️ Лікарський засіб — це речовина або комбінація речовин, яка призначена для лікування чи профілактики захворювань, запобігання вагітності, корекції або зміни фізіологічних функцій організму шляхом фармакологічної, імунологічної чи метаболічної дії, а також для встановлення медичного діагнозу.⚖️ У чому різниця?👉 Тобто ключова відмінність полягає в самій природі товару: медичний виріб є матеріальним виробом або програмним забезпеченням із відповідним медичним призначенням, тоді як лікарський засіб - це речовина або комбінація речовин, яка чинить відповідну дію на організм.🔔 Назва товару сама по собі не визначає його правовий статус. Наприклад, сам факт того, що товар продається в аптеці або має оздоровче призначення, ще не означає автоматично, що він є лікарським засобом.❗ Тому при визначенні особливостей застосування РРО/ПРРО важливо правильно встановити правовий статус конкретного товару — чи належить він до медичних виробів, лікарських засобів або взагалі до іншої категорії продукції.📌 Для бізнесу це особливо важливо, оскільки неправильна класифікація товару може призвести до помилкового застосування правил проведення розрахункових операцій та, відповідно, до претензій з боку контролюючого органу.⚠️ Отже, перед реалізацією товару варто орієнтуватися не лише на його назву, а й перевіряти документи виробника, призначення, характеристики та нормативну класифікацію. Адже назва товару не завжди відображає його фактичний правовий статус, і за своїми характеристиками він може належати до медичної або фармацевтичної продукції.Матеріали проаналізував та підготував юрист Михайло ОртинськийПро нас | Послуги | Відгуки