Channel Ліки в Україні | Фармація - @liky_ukr - №2785
⚡️Налбуфін: правові наслідки нового регулюванняЗ 15 березня 2026 року налбуфін офіційно переходить до Таблиці II Списку №1 наркотичних засобів, обіг яких обмежено.ПОСТАНОВА КМУ від 05 листопада 2025 р. № 1422До цього моменту налбуфін широко використовували в закладах охорони здоров’я, а наявність у залишках не викликала особливих запитань з боку регулятора. З 15 березня 2026 року обіг налбуфіну прирівнюється до обігу наркотичних засобів із усіма наслідками, які з цього випливають.ℹ️ Держлікслужба наголошує, що після набуття чинності змін будь-які операції з налбуфіном — від транспортування до знищення — зможуть здійснювати виключно ті заклади, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Причому не формально, а з чітко визначеними дозволеними видами діяльності.ℹ️ Важливо розуміти: мова йде вже не про адміністративні штрафи або припис «усунути порушення», а про кримінальну відповідальність за незаконний обіг наркотичних речовин. Саме тому регулятор так жорстко формулює свою позицію і не залишає простору для подвійних трактувань.ℹ️ Щодо питання залишків препаратів налбуфіну, то Держлікслужба прямо вказує: якщо суб’єкт господарювання має такі лікарські засоби, але не має ліцензії і не планує її отримувати до березня 2026 року, він повинен заздалегідь визначитися з подальшими діями. Чекати на останні тижні перехідного періоду — стратегія ризикована як з юридичної, так і з організаційної точки зору.Важливий нюанс полягає в тому, що до 15 березня 2026 року налбуфін гідрохлорид ще не вважається наркотичним засобом у правовому сенсі. Це означає, що у разі необхідності його утилізації або знищення до цієї дати застосовуються вимоги наказу МОЗ №242 від 24 квітня 2015 року, який регулює порядок поводження з лікарськими засобами загалом. Після зміни статусу діятимуть вже зовсім інші, значно жорсткіші правила.✈️ Приєднатись до каналуЗ питань співпраці 📩 @likyukr_admin
334
25-12-24 09:19