​💼 8 травня Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації обговорив із представниками ДЕЦ МОЗ питання щодо вдосконалення регуляторного середовища у сфері клінічних досліджень. Зокрема, розглянули підготовку Меморандуму про співпрацю між ДЕЦ та ЕВА із розробкою окремого детального додатка щодо клінічних досліджень. Деталі за посиланням у новині.📝 Окрему увагу приділили проєкту наказу МОЗ «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів» та проєкту вимог.Важливим напрямом дискусії стала й імплементація механізму єдиного рішення Комісій з питань етики відповідно до підходів ЄС (EU CTR / CTIS). Також було розглянуто питання функціонування електронного кабінету заявника та подання через нього заяв і документів КД до «Єдиного вікна» МОЗ.Державний експертний центр МОЗ України та представники Підкомітету Асоціації підтвердили готовність до подальшої системної співпраці. За результатами зустрічі запланували низку спільних заходів для детальнішого опрацювання відповідних питань 🤝