Повідомлення telegram каналу - @slipchenko_law

‼️Я обіцяла про це повідомити, тому…
Прийнятий 21.08.2024 Верховною Радою Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо врегулювання окремих питань у сферах охорони здоров’я, реабілітації, соціального захисту та державної реєстрації окремих об’єктів санітарних заходів» набув чинності і його введення в дію відбудеться 18.12.2024 року.

Зміни стосуються лікарів, фармацевтів, реабілітологів
Встановлюються чіткі обмеження для лікарів, фармацевтів, фахівців з реабілітації під час призначення чи продажу лікарських препаратів, медвиробів чи допоміжних засобів реабілітації щодо отримання прямих чи непрямих фінансових стимулів (вигоди) від фармкомпаній: сувенірної та брендованої продукції; премій, бонусів, подарунків; повернення частини коштів за призначення лікарських засобів конкретного виробника; участі в конкурсах, лотереях, подіях від фармпредставників в обмін на призначення конкретних лікарських засобів, реклама лікарських засобів, виписування ліків на бланках з назвами фармкомпаній тощо (Стаття 78-1)
Відповідальність за порушення обмежень, встановлених для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності від 5100 грн
Стаття 44. Застосування зареєстрованого лікарського засобу не за призначенням ("off-label use") Дозволяється призначення лікарського засобу за показаннями, віковими обмеженнями, дозуваннями, способами застосування, не зазначеними в інструкції до медичного застосування чи короткій характеристиці лікарського засобу ("off-label use"), за умови отримання інформованої згоди пацієнта на медичне втручання відповідно до цього Закону, при одночасному дотриманні таких умов:
🔸у пацієнта підтверджено наявність захворювання, що загрожує життю пацієнта та/або призводить до тривалого та значного погіршення якості життя;
🔸в Україні не зареєстрований або відсутній доступ до лікарського засобу з необхідними показаннями до застосування, необхідний для лікування пацієнта за відповідними показаннями до застосування;
🔸консиліумом лікарів підтверджено відсутність лікарських засобів, що можуть мати очікувану ефективність застосування у пацієнта та застосовуватися згідно з інструкцією до медичного застосування;
🔸консиліумом лікарів підтверджено неефективність застосування у пацієнта інших лікарських засобів, що мають необхідні показання до застосування; очікувана користь від застосування лікарського засобу не за призначенням ("off-label use") переважає ризики його незастосування
Підписуйтесь і слідкуйте ЮРИДИЧНИЙ СУПРОВІД