📢 КМУ затвердив нові вимоги до медичних виробів та медвиробів для діагностики in vitro КМУ постановами від 10.06.2026 № 758 та від 10.06.2026 № 759 затвердив:▪️

Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro;▪️

Технічний регламент щодо медичних виробів. 📌

МОЗ наголосило, що йдеться як про звичайні медичні вироби (від перев’язувальних матеріалів до складного медичного обладнання), так і про вироби для діагностики in vitro, зокрема тест-системи, реагенти, аналізатори та інші засоби лабораторної діагностики. 💬

Уряд повідомив: Головна мета нових правил — щоб пацієнти, лікарі та заклади охорони здоров’я отримували безпечні, якісні та ефективні вироби, а виробники й постачальники працювали за зрозумілими та прогнозованими вимогами, максимально наближеними до європейських
 Нові технічні регламенти:▫️ оновили підходи до класифікації виробів залежно від рівня ризику,▫️ посилили вимог до клінічної оцінки та доказів безпечності,▫️ удосконалили процедури оцінки відповідності,▫️ покращили простежуваність продукції на ринку.

👉 Читайте детальніше на порталі «Медична справа»👉 Оформте ліцензію на систему «Експертус Головна медсестра» на 6 місяців зі знижкою 15% або на 12 місяців — 25%!📮 Поділіться публікацією з колегами