КМУ затвердив нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro Йдеться про:🔹  постанову КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 10.06.2026 № 758;та🔹  постанову КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 10.06.2026 № 759.Головна мета нових правил, щоб пацієнти, лікарі та заклади охорони здоров’я отримували безпечні, якісні й ефективні медичні вироби. Водночас виробники й постачальники матимуть зрозумілі та прогнозовані вимоги, наближені до європейських. Документи передбачають:▪️  оновлену класифікацію виробів за рівнем ризику;▪️  посилені вимоги до клінічної оцінки;▪️  більше доказів безпечності виробів;▪️  оновлені процедури оцінки відповідності;▪️  кращу простежуваність продукції на ринку. Нові правила впроваджуватимуть поступово. Це дасть виробникам, імпортерам, органам з оцінки відповідності та іншим учасникам ринку час підготуватися до змін без різкого навантаження на систему охорони здоров’я. 🔥  Ще більше гарячих новин читайте на порталі «Держзакупівлі» 📲 З питань оформлення ліцензії телефонуйте за номером 0 800 21 12 20