Джерело
PHARMEDPRO | ️💊 Три рішення за два тижні: АМКУ посилює увагу до заяв про властивост...
203 Охват/переглядів
2026-09-25 14:00
Повідомлення №2036
⚖️💊 Три рішення за два тижні: АМКУ посилює увагу до заяв про властивості дієтичних добавок
Друзі, Колеги, вітаємо! Ще один важливий сигнал для виробників, імпортерів і маркетингових команд у категорії дієтичних добавок: АМКУ оштрафував ТОВ «Ананта Медікеар Україна» на 1 660 972 грн за поширення інформації, що вводить споживачів в оману щодо добавки «Лів-Кер»
🔰 У чому було порушення
🔹 На упаковці та в аркуші-вкладиші «Лів-Кер» заявлялося про здатність продукту покращувати роботу печінки та жовчного міхура, мати гепатопротекторні властивості та попереджати негативний вплив токсичних речовин
🔹 Для підтвердження компанія надала іноземні наукові публікації щодо одного з компонентів - кореня каперсів колючих
☝️ Але ключова позиція АМКУ: дослідження окремого компонента не підтверджує автоматично властивості готового продукту. Надані матеріали не містили доказів саме тих характеристик, які заявлялися для «Лів-Кер» у цілому
🔰 Ще один важливий момент
🔸 МОЗ зазначило, що такі твердження можуть створювати у споживача враження про наявність у продукту властивостей, пов’язаних із запобіганням захворюванням. А опитування АМКУ показало, що подібні заяви можуть впливати на рішення про купівлю та сприйматися як властивості лікарського засобу
🔸 Компанія визнала порушення, припинила реалізацію «Лів-Кер» та почала заходи з відкликання продукту з українського ринку. Це було враховано при визначенні штрафу
📊 І це вже не одиничний кейс
🔹 10 вересня - ТОВ «ВІНАРА» отримало штраф 993 937 грн за оманливі твердження щодо «ГепаРеал»
🔹 17 вересня - ПП «СЕБ-ФАРМАЦІЯ» оштрафовано на 120 186 грн за заяви про лікувальні властивості води «Хуняді Янош»
🔹 24 вересня - «Ананта Медікеар Україна» - 1,66 млн грн
🤔 Що це означає для ринку
🔸 твердження на упаковці та у вкладиші - це зона регуляторного ризику не менше, ніж реклама
🔸 доказова база має стосуватися саме готового продукту та конкретної заявленої властивості
🔸 переносити властивості окремого інгредієнта на весь продукт без належного підтвердження ризиковано
🔸 медична та юридична перевірка формулювань до запуску продукту стає критично важливою
💡 Головний висновок: для дієтичних добавок маркетингове формулювання вже не можна розглядати окремо від доказової бази. Чим ближче комунікація до обіцянки лікувального або профілактичного ефекту - тим вищий регуляторний ризик
📮 Більше інформації:
📍 АМКУ - рішення щодо «Ананта Медікеар Україна»
📍 АМКУ - рішення щодо «ВІНАРА»
📍 АМКУ - рішення щодо «СЕБ-ФАРМАЦІЯ»
#DietarySupplements #PharmaMarketing #Regulatory #Compliance #Healthcare #Ukraine
📩 Підписатися на PHARMEDPRO
Друзі, Колеги, вітаємо! Ще один важливий сигнал для виробників, імпортерів і маркетингових команд у категорії дієтичних добавок: АМКУ оштрафував ТОВ «Ананта Медікеар Україна» на 1 660 972 грн за поширення інформації, що вводить споживачів в оману щодо добавки «Лів-Кер»
🔰 У чому було порушення
🔹 На упаковці та в аркуші-вкладиші «Лів-Кер» заявлялося про здатність продукту покращувати роботу печінки та жовчного міхура, мати гепатопротекторні властивості та попереджати негативний вплив токсичних речовин
🔹 Для підтвердження компанія надала іноземні наукові публікації щодо одного з компонентів - кореня каперсів колючих
☝️ Але ключова позиція АМКУ: дослідження окремого компонента не підтверджує автоматично властивості готового продукту. Надані матеріали не містили доказів саме тих характеристик, які заявлялися для «Лів-Кер» у цілому
🔰 Ще один важливий момент
🔸 МОЗ зазначило, що такі твердження можуть створювати у споживача враження про наявність у продукту властивостей, пов’язаних із запобіганням захворюванням. А опитування АМКУ показало, що подібні заяви можуть впливати на рішення про купівлю та сприйматися як властивості лікарського засобу
🔸 Компанія визнала порушення, припинила реалізацію «Лів-Кер» та почала заходи з відкликання продукту з українського ринку. Це було враховано при визначенні штрафу
📊 І це вже не одиничний кейс
🔹 10 вересня - ТОВ «ВІНАРА» отримало штраф 993 937 грн за оманливі твердження щодо «ГепаРеал»
🔹 17 вересня - ПП «СЕБ-ФАРМАЦІЯ» оштрафовано на 120 186 грн за заяви про лікувальні властивості води «Хуняді Янош»
🔹 24 вересня - «Ананта Медікеар Україна» - 1,66 млн грн
🤔 Що це означає для ринку
🔸 твердження на упаковці та у вкладиші - це зона регуляторного ризику не менше, ніж реклама
🔸 доказова база має стосуватися саме готового продукту та конкретної заявленої властивості
🔸 переносити властивості окремого інгредієнта на весь продукт без належного підтвердження ризиковано
🔸 медична та юридична перевірка формулювань до запуску продукту стає критично важливою
💡 Головний висновок: для дієтичних добавок маркетингове формулювання вже не можна розглядати окремо від доказової бази. Чим ближче комунікація до обіцянки лікувального або профілактичного ефекту - тим вищий регуляторний ризик
📮 Більше інформації:
📍 АМКУ - рішення щодо «Ананта Медікеар Україна»
📍 АМКУ - рішення щодо «ВІНАРА»
📍 АМКУ - рішення щодо «СЕБ-ФАРМАЦІЯ»
#DietarySupplements #PharmaMarketing #Regulatory #Compliance #Healthcare #Ukraine
📩 Підписатися на PHARMEDPRO